Skip to content

Badanie kliniczne abciximabu w elektywnej przezskórnej interwencji wieńcowej po wcześniejszym leczeniu klopidogrelem cd

1 miesiąc ago

526 words

Terapia pointerwencyjna obejmowała aspirynę (od 100 do 325 mg na dobę w nieskończoność) i klopidogrel (75 mg dwa razy dziennie do wypisu, ale nie dłużej niż trzy dni, a następnie dzienną dawkę 75 mg przez co najmniej jeden miesiąc, jak wskazano), jak również inne leki nasercowe uważane za wymagane przez lekarza pacjenta. Protokół przewidywał wykonywanie elektrokardiografii i pobieranie próbek krwi w celu oznaczenia poziomów enzymu sercowego, stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi co 8 godzin przez pierwsze 24 godziny po zabiegu i codziennie, aż do wypisu. Trzy lub więcej pomiarów enzymu sercowego uzyskano u 82% pacjentów; dwa lub więcej pomiarów uzyskano u 99% pacjentów. Pacjenci byli przesłuchiwani przez telefon po 30 dniach, a osoby z objawami kardiologicznymi były obserwowane w poradni w celu pełnej kontroli klinicznej, elektrokardiograficznej i laboratoryjnej. Studiuj punkty końcowe i definicje
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była skumulowana częstość występowania zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub nagłej rewaskularyzacji naczynia docelowego (operacja pomostowania tętnic wieńcowych lub interwencja przezskórna) z powodu niedokrwienia mięśnia sercowego w ciągu 30 dni po randomizacji. Rozpoznanie zawału serca opierało się albo na pojawieniu się patologicznych fal Q w dwóch lub więcej przyległych odprowadzeniach elektrokardiograficznych, albo na podniesieniu kinazy kreatynowej lub jej izoenzymu MB do co najmniej trzykrotności górnej granicy normy w co najmniej dwóch próbkach krwi. Diagnoza dużego zawału mięśnia sercowego opierała się na obecności nowych patologicznych załamków Q w dwóch lub więcej przyległych odprowadzeniach elektrokardiograficznych lub podniesieniu kinazy kreatynowej lub jej izoenzymu MB do co najmniej pięciokrotnej górnej granicy normy w co najmniej dwóch próbkach. 16
Bezpieczeństwo badanych leków oceniano na podstawie 30-dniowej częstości występowania dużych i małych krwawień, głębokiej trombocytopenii (mniej niż 20 000 płytek krwi na milimetr sześcienny) lub potrzeby transfuzji. Poważne krwawienie i niewielkie krwawienie zdefiniowano zgodnie z kryteriami trombolitycznymi w zawałach mięśnia sercowego. 21 Krwawienie powikłano jako istotne, jeśli było to wewnątrzczaszkowe lub jeśli klinicznie znaczące jawne objawy krwawienia były związane ze spadkiem stężenia hemoglobiny o więcej niż 5,0 g na decylitr. (lub, gdy wartość hemoglobiny nie była dostępna, bezwzględny spadek hematokrytu o co najmniej 15 procent). Niewielkie krwawienie zdefiniowano jako klinicznie jawny krwotok (w tym obserwowany podczas obrazowania) związany ze spadkiem stężenia hemoglobiny o 3,0 do 5,0 g na decylitr (lub, gdy wartość hemoglobiny nie była dostępna, spadek hematokrytu o 9 punktów procentowych do wartości mniejszej). niż 15 punktów procentowych). Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i sklasyfikowane przez komitet orzekający o zdarzeniach, którego członkowie nie byli świadomi przypisanego leczenia pacjentów.
Analiza statystyczna
Początkowe założenie było takie, że wskaźnik zdarzeń wynosiłby 8 procent w grupie placebo. Badanie zostało zaprojektowane w oparciu o zasadę wyższości, aby uzyskać 80-procentową moc wykrywania 50-procentowej redukcji częstości pierwotnego punktu końcowego przy terapii abciximabem na poziomie . 0,05.
[więcej w: belimumab, busulfan, Enteroldekstran ]
[więcej w: womp łódź, grodek świnoujście, tranksene ]

0 thoughts on “Badanie kliniczne abciximabu w elektywnej przezskórnej interwencji wieńcowej po wcześniejszym leczeniu klopidogrelem cd”