Skip to content

Próba leczenia przeciwpasożytniczego w celu zmniejszenia częstości napadów drgawek spowodowanych móżdżkową wągrzycą czesc 4

3 miesiące ago

402 words

Skany kontrolne odczytywano przez neuroradiologa, który nie był świadomy zadań leczenia pacjentów i który został poinstruowany, aby zgłosić jakikolwiek wzrost liczby zmian, jakikolwiek wzrost wielkości uszkodzenia (o więcej niż cm średnicy), lub rozwój wodogłowia. Rada ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych złożona z dwóch neurologów i jednego biostatystyka spotykała się co sześć miesięcy w celu zbadania wszystkich zdarzeń niepożądanych i przeglądu postępu badania. Dwóch autorów przeanalizowało dane.
Analiza statystyczna
Wybrano próbkę o wielkości 120 pacjentów, aby zapewnić badanie z 90-procentową mocą, aby rozróżnić między 30-miesięczną skumulowaną częstością napadów wynoszącą 70% w grupie placebo i 35% w grupie albendazolu, z 5-procentowym dwustronnym typem I błąd i 20 procent straty do kontynuacji. Na początkowym posiedzeniu Rady ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych, zanim ktokolwiek był zapisany, zdecydowano, że pierwotnym rezultatem będzie liczba napadów z uogólnieniem (w tym uogólnione napady, złożone napady częściowe i napady częściowe z wtórnym uogólnieniem), ponieważ ich wpływu na życie pacjentów. Napady częściowe analizowano osobno. Napady padaczkowe analizowano zarówno w odniesieniu do całego okresu badania, jak i każdego z kilku odpowiednich okresów w jego obrębie: w pierwszym miesiącu po wypisaniu ze szpitala, w pierwszym roku obserwacji (w trakcie leczenia przeciwpadaczkowego) oraz w pierwszym sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia przeciwpadaczkowego. Decyzję o analizie danych z pierwszego miesiąca osobno podjęto na wczesnych etapach badania, przed każdą analizą danych, ponieważ częstość napadów drgawkowych może wzrosnąć po zmniejszeniu stężenia kortykosteroidów.26 Ponieważ dane od pacjentów, którzy pozostawali bez drgawek przez 6 miesięcy po Zmniejszenie ilości narkotyków zostało ocenzurowane z dalszej analizy (już w 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, co skutkowało różnymi okresami obserwacji), przeanalizowaliśmy również wyniki ocenzurowane od 18 miesięcy, tak aby wyeliminować wszelkie uprzedzenia.
W każdym danym okresie obserwacji, zastosowano model regresji Poissona dla liczby napadów określonego typu doznawanych przez każdego pacjenta, z zmienną dychotomiczną stosowaną do losowo przydzielonego schematu leczenia. Korelacja wewnątrzosobowa została rozliczona za pomocą podejścia opartego na quasilikelihood, poprzez obliczenie parametru skali Pearsona. Ten model uśredniony dla populacji, który odtwarza surowe wskaźniki, został zakodowany przed zbadaniem rozkładu napadów; nie zastosowano innych typów modeli regresji. W skorygowanej analizie modele regresji Poissona zawierały zmienne, które pozostały na poziomie istotności P <0,20 po procedurze wyboru wstecznego. Zmienne, dla których uzyskano dane wyjściowe, to wiek, płeć, liczba żywych cyst, wcześniejsza całkowita liczba napadów, wcześniejsza liczba uogólnionych napadów i wcześniejszy czas trwania choroby. Cztery ostatnie zmienne zostały uznane za dychotomiczne, porównując najwyższe kwartyle ze wszystkimi pozostałymi kwartyliami. Skuteczność obliczono jako 100 × [1 - częstość w grupie albendazolowej ÷ stawka w grupie placebo]; wartość ujemna wskazywała, że częstość napadów w grupie albendazolu była większa niż w grupie placebo [patrz też: busulfan, belimumab, teosyal ] [przypisy: womp łódź, grodek świnoujście, tranksene ]

0 thoughts on “Próba leczenia przeciwpasożytniczego w celu zmniejszenia częstości napadów drgawek spowodowanych móżdżkową wągrzycą czesc 4”