Skip to content

Stent na bazie polimerazy, eluujący Paclitaxel u pacjentów z chorobą wieńcową

10 miesięcy ago

206 words

Restenoza po stentowaniu naczyń wieńcowych wymaga powtarzających się przezskórnych lub chirurgicznych procedur rewaskularyzacji. Dostarczenie paklitakselu do miejsca uszkodzenia naczyń może zmniejszyć częstość występowania przerostu neointimy i restenozy. Metody
W 73 ośrodkach w USA wzięło udział 1314 pacjentów, którzy otrzymywali stent w pojedynczym, wcześniej nieleczonym zwężeniu tętnic wieńcowych (średnica naczynia, 2,5 do 3,75 mm, długość zmiany, 10 do 28 mm) w prospektywnej, randomizowanej, podwójnie zaślepionej badanie. W sumie 652 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymania stentu z gołym metalem, a 662 do otrzymania identycznie wyglądającego stentu o spowolnionym uwalnianiu, opartego na polimerach, uwalniającego paklitaksel. Obserwacje angiograficzne zostały ustalone na 9 miesięcy u 732 pacjentów.
Wyniki
Pod względem cech linii bazowej obie grupy były dobrze dopasowane. Cukrzyca występowała u 24,2% pacjentów; średnia średnica naczynia referencyjnego wynosiła 2,75 mm, a średnia długość zmiany wynosiła 13,4 mm. Średnią liczbę 1,08 stentów (długość 21,8 mm) wszczepiono na pacjenta. Szybkość rewaskularyzacji naczyniowej naczynia docelowego z niedokrwieniem po 9 miesiącach została zmniejszona z 12,0 procent po implantacji stentu z gołego metalu do 4,7 procent po wszczepieniu stentu uwalniającego paklitaksel (względne ryzyko, 0,39, 95 procent przedziału ufności, 0,26 do 0,59; P <0,001). Rewaskularyzacja docelowego uszkodzenia była wymagana w 3,0 procentach grupy, która otrzymała stent uwalniający paklitaksel, w porównaniu z 11,3 procentami grupy, która otrzymała stent z gołym metalem (względne ryzyko, 0,27, 95 procent przedziału ufności, 0,16 do 0,43; P <0,001). Stopień restenozy angiograficznej zmniejszył się z 26,6 procent do 7,9 procent ze stentem uwalniającym paklitaksel (ryzyko względne, 0,30, przedział ufności 95%, 0,19 do 0,46, P <0,001). Dziewięciomiesięczny wskaźnik zgonu z przyczyn sercowych lub zawału mięśnia sercowego (odpowiednio 4,7 procent i 4,3 procent) oraz zakrzepica w stencie (odpowiednio 0,6 procent i 0,8 procent) były podobne w grupie, która otrzymała stent uwalniający paklitaksel i grupę który otrzymał stent z czystego metalu.
Wnioski
W porównaniu z stentami gołymi metalowymi, powolny, oparty na polimerów stent uwalniający paklitaksel jest bezpieczny i znacznie zmniejsza częstość restenozy klinicznej i angiograficznej po dziewięciu miesiącach.
Wprowadzenie
Implantacja stentów wieńcowych zmniejsza ryzyko powikłań okołobiegunowych i restenozy bardziej niż sama angioplastyka balonowa.1,2 Niemniej jednak restenoza kliniczna i angiograficzna nadal występują u znacznej części pacjentów, często wymagając powtarzających się procedur rewaskularyzacji, obniżających jakość życia, oraz zwiększanie wydatków na opiekę zdrowotną. [3] Główną przyczyną restenozy po stentowaniu wieńcowym jest przerost neointimy, wynikający z proliferacji i migracji komórek mięśni gładkich oraz wytwarzania macierzy pozakomórkowej.5 Wiele systemowych farmakologicznych i wspomagających podejść opartych na urządzeniach okazało się nieskutecznych. dalsze obniżenie ryzyka nawrotu zwężenia po stentowaniu. [6] Ostatnio specyficzne względem miejsca dostarczanie środków zdolnych do przerywania replikacji komórkowej okazało się obiecujące w hamowaniu przerostu neointimy.7 W szczególności, stent na bazie polimeru, uwalniający syrolimus okazał się bezpieczny i skuteczne w zmniejszaniu ryzyka odpoczynku enosis w wcześniej nieleczonych zmianach natywnych tętnic wieńcowych.8,9
Paklitaksel, lipofilowa cząsteczka pochodząca z cisu pacyficznego Taxus brevifolia, jest zdolna do hamowania podziału komórkowego, ruchliwości, aktywacji, procesów sekrecyjnych i przekazywania sygnału.10-15 Zgodność naczyniowa i skuteczność paklitakselu w zmniejszaniu rozrostu neointimy po balonowym i Uszkodzenie za pośrednictwem stentu wykazano w badaniach in vitro i in vivo. 16-21 Potencjał dla powolnego uwalniania stentu na bazie polimeru, uwalniającego paklitaksel w celu zmniejszenia ryzyka restenozy po leczeniu krótkich, ogniskowych zmian miażdżycowych w u ludzi wykazano w badaniach o małej do umiarkowanej wielkości.22,23 Dlatego przeprowadziliśmy na dużą skalę, prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności takiego stentu w zmniejszaniu ryzyka restenoza kliniczna i angiograficzna w szerokiej populacji pacjentów i zmian.
Metody
Badanie populacji i protokołu
Pacjenci, którzy mieli co najmniej 18 lat, mieli stabilną lub niestabilną dławicę piersiową lub prowokacyjne niedokrwienie i byli poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku pojedynczego wcześniej nieleczonego uszkodzenia w natywnej tętnicy wieńcowej
[hasła pokrewne: belimumab, Mimośród, Corsodyl ]
[hasła pokrewne: amarantus ekspandowany co to znaczy, niezgodna cd, silgard cena ]

0 thoughts on “Stent na bazie polimerazy, eluujący Paclitaxel u pacjentów z chorobą wieńcową”