Skip to content

Stent na bazie polimerazy, eluujący Paclitaxel u pacjentów z chorobą wieńcową

1 miesiąc ago

206 words

Restenoza po stentowaniu naczyń wieńcowych wymaga powtarzających się przezskórnych lub chirurgicznych procedur rewaskularyzacji. Dostarczenie paklitakselu do miejsca uszkodzenia naczyń może zmniejszyć częstość występowania przerostu neointimy i restenozy. Metody
W 73 ośrodkach w USA wzięło udział 1314 pacjentów, którzy otrzymywali stent w pojedynczym, wcześniej nieleczonym zwężeniu tętnic wieńcowych (średnica naczynia, 2,5 do 3,75 mm, długość zmiany, 10 do 28 mm) w prospektywnej, randomizowanej, podwójnie zaślepionej badanie. W sumie 652 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymania stentu z gołym metalem, a 662 do otrzymania identycznie wyglądającego stentu o spowolnionym uwalnianiu, opartego na polimerach, uwalniającego paklitaksel. Obserwacje angiograficzne zostały ustalone na 9 miesięcy u 732 pacjentów.
Wyniki
Pod względem cech linii bazowej obie grupy były dobrze dopasowane. Cukrzyca występowała u 24,2% pacjentów; średnia średnica naczynia referencyjnego wynosiła 2,75 mm, a średnia długość zmiany wynosiła 13,4 mm. Średnią liczbę 1,08 stentów (długość 21,8 mm) wszczepiono na pacjenta. Szybkość rewaskularyzacji naczyniowej naczynia docelowego z niedokrwieniem po 9 miesiącach została zmniejszona z 12,0 procent po implantacji stentu z gołego metalu do 4,7 procent po wszczepieniu stentu uwalniającego paklitaksel (względne ryzyko, 0,39, 95 procent przedziału ufności, 0,26 do 0,59; P <0,001). Rewaskularyzacja docelowego uszkodzenia była wymagana w 3,0 procentach grupy, która otrzymała stent uwalniający paklitaksel, w porównaniu z 11,3 procentami grupy, która otrzymała stent z gołym metalem (względne ryzyko, 0,27, 95 procent przedziału ufności, 0,16 do 0,43; P <0,001). Stopień restenozy angiograficznej zmniejszył się z 26,6 procent do 7,9 procent ze stentem uwalniającym paklitaksel (ryzyko względne, 0,30, przedział ufności 95%, 0,19 do 0,46, P <0,001). Dziewięciomiesięczny wskaźnik zgonu z przyczyn sercowych lub zawału mięśnia sercowego (odpowiednio 4,7 procent i 4,3 procent) oraz zakrzepica w stencie (odpowiednio 0,6 procent i 0,8 procent) były podobne w grupie, która otrzymała stent uwalniający paklitaksel i grupę który otrzymał stent z czystego metalu.
Wnioski
W porównaniu z stentami gołymi metalowymi, powolny, oparty na polimerów stent uwalniający paklitaksel jest bezpieczny i znacznie zmniejsza częstość restenozy klinicznej i angiograficznej po dziewięciu miesiącach.
Wprowadzenie
Implantacja stentów wieńcowych zmniejsza ryzyko powikłań okołobiegunowych i restenozy bardziej niż sama angioplastyka balonowa.1,2 Niemniej jednak restenoza kliniczna i angiograficzna nadal występują u znacznej części pacjentów, często wymagając powtarzających się procedur rewaskularyzacji, obniżających jakość życia, oraz zwiększanie wydatków na opiekę zdrowotną. [3] Główną przyczyną restenozy po stentowaniu wieńcowym jest przerost neointimy, wynikający z proliferacji i migracji komórek mięśni gładkich oraz wytwarzania macierzy pozakomórkowej.5 Wiele systemowych farmakologicznych i wspomagających podejść opartych na urządzeniach okazało się nieskutecznych. dalsze obniżenie ryzyka nawrotu zwężenia po stentowaniu. [6] Ostatnio specyficzne względem miejsca dostarczanie środków zdolnych do przerywania replikacji komórkowej okazało się obiecujące w hamowaniu przerostu neointimy.7 W szczególności, stent na bazie polimeru, uwalniający syrolimus okazał się bezpieczny i skuteczne w zmniejszaniu ryzyka odpoczynku enosis w wcześniej nieleczonych zmianach natywnych tętnic wieńcowych.8,9
Paklitaksel, lipofilowa cząsteczka pochodząca z cisu pacyficznego Taxus brevifolia, jest zdolna do hamowania podziału komórkowego, ruchliwości, aktywacji, procesów sekrecyjnych i przekazywania sygnału.10-15 Zgodność naczyniowa i skuteczność paklitakselu w zmniejszaniu rozrostu neointimy po balonowym i Uszkodzenie za pośrednictwem stentu wykazano w badaniach in vitro i in vivo. 16-21 Potencjał dla powolnego uwalniania stentu na bazie polimeru, uwalniającego paklitaksel w celu zmniejszenia ryzyka restenozy po leczeniu krótkich, ogniskowych zmian miażdżycowych w u ludzi wykazano w badaniach o małej do umiarkowanej wielkości.22,23 Dlatego przeprowadziliśmy na dużą skalę, prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności takiego stentu w zmniejszaniu ryzyka restenoza kliniczna i angiograficzna w szerokiej populacji pacjentów i zmian.
Metody
Badanie populacji i protokołu
Pacjenci, którzy mieli co najmniej 18 lat, mieli stabilną lub niestabilną dławicę piersiową lub prowokacyjne niedokrwienie i byli poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku pojedynczego wcześniej nieleczonego uszkodzenia w natywnej tętnicy wieńcowej
[hasła pokrewne: belimumab, Mimośród, Corsodyl ]
[hasła pokrewne: amarantus ekspandowany co to znaczy, niezgodna cd, silgard cena ]

0 thoughts on “Stent na bazie polimerazy, eluujący Paclitaxel u pacjentów z chorobą wieńcową”