Skip to content

Stenty wieńcowe Sirolimus-Eluting

1 miesiąc ago

1023 words

Chociaż randomizowane badanie przeprowadzone przez Mosesa i in. (Wydanie 2 października) pokazuje korzyści stentów uwalniających sirolimus w porównaniu z tym samym stentem z czystym metalem bez uwalniania leku (Bx Velocity), wpływ na kliniczną restenozę jest zawyżony. W odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego badania, niepowodzenie statku docelowego po dziewięciu miesiącach, wskaźnik 21% niepowodzenia w grupie kontrolnej jest znacznie wyższy niż w przypadku innych stentów z gołym metalem i nie jest reprezentatywny dla doświadczenia klinicznego z takimi stentami . Przegląd sześciu badań klinicznych stentów z gołym metalem u łącznie 6186 pacjentów wykazał wskaźnik niepowodzeń w naczyniu docelowym jedynie 13,6%, 2, który jest znacznie bliższy 8,6% wskaźnikowi w grupie otrzymującej syrolimus-stent w badaniu SIRIUS. Ponadto, w przeglądzie prawdziwego świata częstości klinicznej restenozy Kugelmassa i wsp. 3 wskaźnik rewaskularyzacji kierowanej klinicznie celowo-naczyniowej po nagim metalowym stentowaniu 3494 uszkodzeń wynosił 6 procent – ledwo różni się od docelowego okresu 9 miesięcy stopa rewaskularyzacji (4,1 procent w grupie, która otrzymała stent uwalniający sirolimus). Chociaż stenty uwalniające lek mogą być przyrostową poprawą, korzyść jest zawyżona i prawie nie uzasadnia dodatkowych 2 miliardów dolarów prognozowanego 80 procent konwersji praktyki klinicznej na stenty uwalniające lek.
Michael J. Mack, MD
Medical City Dallas Hospital, Dallas, TX 75230
3 Referencje1. Moses JW, Leon MB, Popma JJ i in. Stenty uwalniające sirolimus w porównaniu ze standardowymi stentami u pacjentów ze zwężeniem w natywnej tętnicy wieńcowej. N Engl J Med 2003; 349: 1315-1323
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Cutlip DE, Chauhan MS, Baim DS, i in. Restenoza kliniczna po stentowaniu wieńcowym: perspektywy z wieloośrodkowych badań klinicznych. J Am Coll Cardiol 2002; 40: 2082-2089
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Kugelmass AD, Cohen DJ, Houser F, i in. Wpływ cukrzycy na praktykę i wyniki przezskórnej interwencji wieńcowej w społeczności przed stentami uwalniającymi leki: raport z bazy danych HCA. J Invasive Cardiol 2003; 15: 568-574
MedlineGoogle Scholar
Moses et al. opisać zastosowanie stentów u pacjentów ze złożonymi zmianami. Jednak na ogólne wyniki wpłynęła obecność pacjentów ze zmianami o niskim lub umiarkowanym ryzyku (typ A lub B1), zgodnie z wytycznymi American Internation of Cardiology-American Heart Association (ACC-AHA) dotyczącymi stentowania (44 procent całej grupy) .1 Również średnia długość zmiany w badaniu Moses et al. (14,4 mm) był krótszy niż minimalna długość stosowana jako kryterium włączenia do badania (15 mm). W związku z tym uwzględniono mniej złożone uszkodzenia niż te, o które wystąpiono. Komentarz na ten temat byłby odpowiedni w sekcji Dyskusja.
Ponadto, dlaczego autorzy wybierali długość uszkodzenia 13,5 mm jako punkt odcięcia w prezentacji danych dotyczących rewaskularyzacji naczyń docelowych, zamiast stosowania wytycznych ACC-AHA1 (<10 mm, 10 do 20 mm lub> 20 mm). Badanie takie jak to wpływowe powinno wykorzystywać standardową klasyfikację, rozwarstwienie i prezentację, dostarczając porównywalne i odpowiednie dane.
Korzystny wpływ stentów powlekanych sirolimusem nie jest kwestionowany, ale w przypadku zmian typu B2 lub C, na przykład w bliższej lewej tętnicy wieńcowej zstępującej, operacja wieńcowa poza pompą może być doskonałą alternatywą Po trzech latach obserwacji w randomizowanym badaniu, okazało się, że wskaźnik niewydolności naczyń docelowych po rewaskularyzacji tętnic poza pompą w tej podgrupie pacjentów wynosił jedynie 9,8 procent.2. Przyszłe próby stentów uwalniających lek u pacjentów ze złożonym zmiany powinny porównywać takie stenty z rewaskularyzacją tętnic poza pompą.
Derk J. Drenth, MD
Dr n. Med. Felix Zijlstra
Piet W. Boonstra, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Groningen, 9700 RB Groningen, Holandia
pw [email protected] azg.nl
2 Referencje1. Smith SC Jr, Dove JT, Jacobs AK, i in. Wytyczne ACC / AHA dotyczące przezskórnych interwencji wieńcowych (rewizja wytycznych PTCA z 1993 r.) – streszczenie: raport grupy zadaniowej Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego / Stowarzyszenia Amerykańskiego Serca w sprawie wytycznych praktycznych (Komitet do zmiany wytycznych z 1993 r. W sprawie przezskórnej śródmiąższowej angioplastyki wieńcowej ). J Am Coll Cardiol 2001; 37: 2215-2239
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Drenth DJ, Veeger NJ, Winter JB, i in. Prospektywne randomizowane badanie porównujące stentowanie z bezdechową operacją wieńcową w celu uzyskania wysokiego stopnia zwężenia w bliższej lewej tętnicy wieńcowej zstępującej: trzyletnia obserwacja. J Am Coll Cardiol 2002; 40: 1955-1960
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Komentarze dr Macka podkreślają niektóre trudności w porównywaniu częstości zdarzeń w różnych badaniach klinicznych. Różnice w zestawie przypadków i definicjach mogą prowadzić do błędnych wniosków. W przypadku badania SIRIUS, zmiany o niższym ryzyku zostały celowo wykluczone w celu zapewnienia stosunkowo bogatej w wydarzenia i wymagającej populacji. Tak więc, przytoczone przez Dr. Macka niższe tempo błędów naczyń docelowych w raporcie Cutlip et al.1 jest mylące na dwóch kontach. Po pierwsze, dane w tej analizie pochodziły głównie od pacjentów z prostszymi zmianami chorobowymi, którzy byli włączeni do wielu prób zaprojektowanych do zatwierdzenia stentów z gołym metalem. Po drugie, definicja niepowodzenia naczyń docelowych w tych badaniach (w przeciwieństwie do definicji z badania SIRIUS) nie obejmowała zdarzeń wewnątrzszpitalnych. Współczynnik rzeczywistego świata wynoszący 6 procent cytowany przez dr. Macka jest ciekawy, biorąc pod uwagę, że bardziej aktualny raport z tej samej bazy danych wymienia 12-miesięczną częstotliwość powtarzających się interwencji przekraczającą 25% (38% u chorych na cukrzycę) , które, jak sądzimy, można radykalnie poprawić dzięki stentom uwalniającym leki
Dr Drenth i współpracownicy wskazują na niektóre rozbieżności często występujące pomiędzy wizualnymi szacunkami angiograficznymi na miejscu a ślepymi analizami angiograficznymi wykonywanymi w podstawowych laboratoriach. Dlatego nie jesteśmy zaskoczeni znalezieniem krótszej zmiany na podstawie analizy rdzenia laboratoryjnego niż na podstawie wizualnej oceny na miejscu. Ponadto stratyfikacja ryzyka w wytycznych ACC-AHA dotyczy przewidywanych wskaźników powikłań i krótkoterminowych sukcesów w leczeniu, bez odniesienia do późnych wyników klinicznych, takich jak restenoza. Dlatego wybór prostej mediany punktu odcięcia na 13,5 mm dla długości zmiany wydaje się uzasadniony dla analizy podgrupy. Ostatecznym usprawiedliwieniem strategii doboru przypadków była wysoka stopa restenozy w
[hasła pokrewne: disulfiram, belimumab, ceftriakson ]
[patrz też: camelis duo, cechą charakterystyczną wirusów polimorficznych jest to że, serowate upławy ]

0 thoughts on “Stenty wieńcowe Sirolimus-Eluting”