Skip to content

Wpływ ranelinianu strontu na ryzyko złamania kręgu u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną czesc 4

2 miesiące ago

469 words

Szacunki Kaplan-Meier dotyczące limitu czasowego nowych złamań kręgów obliczano w momencie przeprowadzania radiografii każdego roku. Nieskorygowany model Coxa służył jako główna analiza statystyczna dla porównania grup i oszacowania względnego ryzyka i 95-procentowych przedziałów ufności. Do porównania zmian procentowych w stosunku do linii podstawowej w niezależnych próbach użyto t-testów Studenta dwustronnego, test chi-kwadrat Pearsona zastosowano do porównania liczby pacjentów z co najmniej dwoma nowymi złamaniami kręgów i liczbą pacjentów z W przypadku różnic pomiędzy grupami ustalono 95-procentowe przedziały ufności w odniesieniu do średnich zmian poziomu wapnia, fosforu i parathormonu w surowicy. Dla zmian procentowych od wartości linii podstawowej w gęstości mineralnej kości podczas każdej kolejnej wizyty, przeprowadzono hierarchiczną procedurę stopniowego zmniejszania na podstawie rosnącego efektu leczenia w czasie. Wartości średnie w obu grupach podczas każdej wizyty zostały porównane z użyciem jednostronnych testów t-Studenta z współczynnikiem błędu I rzędu 2,5%. Przedstawione wartości P odpowiadają testowi dwustronnemu przy progu 5 procent. (Jednostronne wartości P zostały podwojone.)
Dane i oceny zebrane w tym badaniu były przechowywane przez Servier, a analizy statystyczne zostały wykonane przez Servier. Dane dotyczące gęstości mineralnej kości, markerów biochemicznych i innych zmiennych biochemicznych oraz oceny radiogramów kręgosłupa zostały zebrane centralnie przez niezależnych badaczy, a następnie przeniesione do Serviera w celu analizy statystycznej. Autorzy mieli dostęp do wszystkich danych i brali odpowiedzialność za prawdziwość analiz.
Badanie to zostało skoordynowane i zorganizowane pod kontrolą niezależnego komitetu doradczego, którego członkowie nie byli bezpośrednio zaangażowani w badanie, oraz międzynarodowego koordynatora (dr Meunier), który monitorował jakość naukową badań, przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i przestrzeganie zaleceń protokół, wyniki i wnioski. Komitet sterujący zaplanował badanie, jego zachowanie i analizę statystyczną oraz nadzorował wszelkie kwestie naukowe i techniczne. Członkowie komisji ds. Zdarzeń niepożądanych byli niezależni od sponsora i innych komitetów.
Wyniki
Osoby badane
Rysunek 1. Rysunek 1. Populacje badawcze. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej 1442 pacjentów w populacji, której celem jest leczenie. Spośród 1649 kobiet poddanych randomizacji 87,4 procent (1442 kobiety) stanowiło populację do analizy zamiaru leczenia (ryc. 1). Podstawowa charakterystyka obu grup była podobna zarówno w populacji, która miała zamiar leczyć (tabela 1), jak i wśród wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do grup leczonych (dane nie przedstawione). W populacji, która miała zamiar leczyć, 87,4 procent grupy placebo i 87,3 procent grupy ranelinian strontu ukończyło trzy lata obserwacji.
Złamania kręgów, wysokość ciała i złamania bezkręgowe
Ryc. 2. Ryc. 2. Odsetek pacjentów w populacji, której podawano do leczenia, który miał jedno lub więcej złamań kręgów, ocenianych według metody półilościowej
[patrz też: Enteroldekstran, anastrozol, bupropion ]
[podobne: amarantus ekspandowany co to znaczy, niezgodna cd, silgard cena ]

0 thoughts on “Wpływ ranelinianu strontu na ryzyko złamania kręgu u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną czesc 4”